HPLC法快速测定肺癌患者血浆中依托泊苷的浓度及其治疗窗考察
血药浓度,回收率,1材料,1仪器,2试药,2方法与结果,1色谱条件,2血浆样品的处理,3检出限及定量限的测试,4标准曲线的制备,5进样重复性试验,6方法回收率及精密度试验,7贮备液的稳定性考察,8对
刘治安,彭玉龙,许斌,莫炫永,蔡宇(.广东东莞市东华医院,东莞市 50;.广东东莞市国药质量检测中心,东莞市 500;.暨南大学,广州市 506)临床上肺癌是最常见的恶性肿瘤,其化疗方案中常用抗肿瘤药是依托泊苷(Etoposide,VP-16)[1]。VP-16是天然产物鬼臼脂的半合成衍生物,在体内代谢由细胞色素P450(CYP)3A酶催化,VP-16的疗效和毒性与血药浓度、体内药物代谢酶的活性有较强的相关性[2]。为使VP-16能安全、有效地用于肺癌患者,笔者采用高效液相色谱(HPLC)法测定其在肺癌患者中的血药浓度,并结合临床疗效和不良反应的观察结果,建立肺癌患者VP-16最佳血药浓度范围。
1 材料
1.1 仪器
1200RRLC高分离度快速液相色谱仪,包括G1314B VWD SL紫外检测器、G1312B Bin Pump SL二元泵、G1316B TCC SL柱温箱、G1329B ALS SL标准自动进样器(美国Agilent公司);TDL-5-A低速台式离心机(上海安亭科学仪器厂);KQ5200超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。
1.2 试药
VP-16对照品(中国药品生物制品检定所,批号:100388-200401);甲醇为色谱纯,水为蒸馏水(经0.2 μm微孔滤膜过滤);空白人血浆为广东东莞市东华医院检验科提供的健康体检者血浆。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱:Waters Symmetry?C18(150mm×4.6mm,5 μm);流动相:甲醇-水(45∶55,流动相在使用前需经0.2 μm微孔滤膜过滤);流速:1mL·min-1;检测波长:220 nm;进样量:20μL;柱温:30℃ ......
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