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编号:454438
基于WHO 958号技术报告分析基本药物目录遴选关注重点
http://www.100md.com 2011年2月13日 中国药房 2011年第32期
药品,儿童,1WHO基本药物遴选参与机构简介,2WHO基本药物关注重点分析,1基本药物目录格式需完善,2基本药物遴选程序待改进,3基本药物生产厂家资格要预审,4儿童基本药物目录成焦点,5基本药物目录变化
     杨 悦,李延敏,宁艳阳,王 华,罗 列(沈阳药科大学工商管理学院,沈阳市 110016)

    1977年,世界卫生组织(WHO)首次提出基本药物概念,为全世界范围的人们获得安全、有效、经济、适当的药物创造了条件。随着近年来WHO和各国基本药物制度的不断发展,基本药物目录遴选的不断完善,基本药物制度为人类健康带来的益处逐渐明朗,基本药物制度成为越来越多的国家保障公众健康的重要手段。在基本药物制度实施过程中,制定合理的基本药物目录是基本药物制度能否发挥作用的关键,WHO经过30多年的探索,在基本药物遴选方面经验丰富,考虑全面。本文以WHO于2009年发布的958号技术报告为基础,分析现阶段其基本药物遴选的关注重点,从而为完善我国基本药物目录提供参考。

    1 WHO基本药物遴选参与机构简介

    WHO第17届基本药物遴选与使用专家委员会(以下简称委员会)中,讨论了很多机构的提议,如国际联合救援药品采购机制(UNITAID)秘书处汇报的有关药品专利权的相关工作;WHO无烟倡议行动的代表汇报的尼古丁替代疗法用于戒烟治疗的潜在优势,而国际抗癌联盟的代表、世界自我药疗产业协会的代表表示支持尼古丁列入WHO《基本药物示范目录》;无国界医师组织(MSF)提出的完善基本药物示范目录的申请;被忽略疾病药物研发组织(DNDi)代表提出的将硝呋噻氧(nifurtimox)+依洛尼塞(eflornithine)联合疗法列入WHO《基本药物示范目录》用以治疗冈比亚布氏人类锥虫病的申请;联合国国际儿童紧急救援基金会(UNICEF)的代表汇报的《基本药物示范目录》和药品遴选在供应链管理中的重要性以及对逐渐关注儿科用药的赞同等[1]。

    由以上介绍可以看出,WHO基本药物会议代表多学科,讨论内容多元化,为基本药物目录的修订与完善提供了多方位的建议。

    2 WHO基本药物关注重点分析

    2.1 基本药物目录格式需完善

    在第17届WHO基本药物遴选与使用专家委员会议上,委员会对今后的药品目录达成如下原则:(1)《基本药物示范目录》左栏列出的药物以药理活性成分命名,在适用的情况下,都应使用国际非专利药品命名原则(INN);(2)《基本药物示范目录》右栏会提供药物剂型以及剂量(例如片重等)的信息,在生产某种药品制剂时,药物活性成分(API)可以是一种活性单体,也可以是包含有化学成分的活性化合物。API通常为含有活性成分的盐类、酯类等 ......

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