夏羽菡，张立成，富宁芳(宁夏医科大学总医院制剂中心，银川市 750004)

    随着现代生活条件的改善，公众的自我保健意识也在增强，在诊疗过程中的合理用药是患者和医师共同关注的课题之一。药物在人体内经过吸收、转运、生物转化及排泄完成代谢，在代谢过程中药物-药物的相互作用可能影响药物疗效，药物-食物相互作用(Drug-food interaction，DFI)也有可能影响药物疗效。DFI的发生机制可分为药效学与药动学2方面[1]，而且不是所有的药动学与药效学的改变都有临床意义。有研究[2，3]发现饮食可以影响药物的吸收、代谢和排泄，导致严重的不良反应甚至治疗失败。某些营养物质与药物同时服用，会影响肝微粒体复合功能氧化酶的活性[4]，导致药物代谢发生变化，血药浓度升高或者降低[5]。药品说明书是指导临床医师正确选择用药和患者自我药疗的主要依据，是药品信息来源最基本的具有法律效力的文件，因此，笔者收集了我院常用药品的药品说明书，围绕其中可能涉及DFI的相关内容进行了统计、分析，为临床合理用药提供参考。

    1 资料与方法

    采用简单的随机抽样法收集我院常用药品说明书，对于通用名相同但生产厂家不同的药物，只保留第1份抽到的药品说明书，统计每份说明书的【适应证】、【用法用量】、【注意事项】、【药物相互作用】、【不良反应】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年用药】、【儿童用药】、【药物过量】、【DFI】等项目的内容，调查数据采用Excel软件进行处理。

    2 结果

    2.1 样本数

    共抽取药品说明书363份，包括化学药269份，中成药94份；其中口服药161份，外用药43份，注射剂159份。

    2.2 统计结果

    在《化学药品非处方药说明书规范细则》[6](简称《OTC化药细则》)、《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》[7](简称《化药细则》)中要求，【用法用量】项目下只要求标明药品的用法和用量，在《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》[8](简称《中药书写要求》)中细化了药品的用法和用量的标注要求，比如用法中的“给药方式”可有开水冲服、开水泡服、含服等细分项，“给药时间”可有饭前、饭后、睡前等细分项。《OTC化药细则》、《化药细则》、《中药书写要求》在【注意事项】项目中均明确要求列出“影响药物疗效的因素”(如食物、烟、酒等)的内容，未见对【适应证】、【药物相互作用】、【不良反应】、【药物过量】等项目中要求标注DFI信息 ......