钟锐生，陈桂红，李玉兰(深圳市宝安区西乡人民医院，广东深圳 518000)

    尖锐湿疣为妇科临床常见的性传播疾病，目前国内、外尚缺乏安全有效的治疗方法，临床上观察黄药子水煎外用治疗阴道尖锐湿疣效果显著[1]。现代药理研究[2]表明，黄药子块茎含有多种甾体皂苷，水解后生成薯蓣皂苷元，具有抗炎、抗病毒和抗真菌的作用。凝胶具有较好的生物相容性，并有利于药效释放，可克服口服、注射等给药途径的不足，且携带方便。因此，笔者尝试将黄药子提取物制成凝胶，由此可克服其他剂型给药所带来的味苦等缺点，并建立了该制剂的质量标准。结果表明，该制剂制备工艺简单，含量测定方法简单、准确、可靠。

    1 仪器与试药

    515高效液相色谱(HPLC)仪，包括2478紫外检测器、717自动进样器和色谱数据处理机(美国Waters公司)。

    薯蓣皂苷元标准品(中国食品药品检定研究院，批号:20100879，纯度:采用HPLC面积归一化法测定纯度达到99.9%以上)；黄药子提取物(陕西瑞康生物有限公司，批号:070161，活性物质为薯蓣皂苷元，含量:1.050 mg·g-1(生药)，70%乙醇提取)；黄药子凝胶(自制，规格:10 g∶1 000 g)；乙腈为色谱纯，其余试剂均为分析纯。

    2 处方及制备

    2.1 处方

    黄药子提取物10 g，卡波姆(型号:940)10 g，丙二醇100 g，三乙醇胺18 g，70%乙醇240 g，蒸馏水适量。

    2.2 制备

    取卡波姆10 g加入1 000 g蒸馏水中 ......