王淑娟，高燕霞，程桂茹(.长春工业大学，长春3002；2.河北省药品检验所，石家庄0500)

    麦迪霉素为一组16元环大环内酯类抗生素的混合物，是日本的Takashi公司1971年从日本土壤中分离出来的生米加链霉菌(Streptomyces mycarofaciens)ATCC 21454经发酵提取分离制得的。其抗菌作用稍低于红霉素，临床主要用于革兰阳性菌感染。乙酰麦迪霉素为麦迪霉素的2个位点上的羟基经乙酰化所得的一种二乙酰化合物，对革兰阳性球菌有较强的抗菌活性，口服吸收良好，血药浓度高，无苦味，具有很好的制剂学优点。乙酰麦迪霉素的体外活性与麦迪霉素基本相同，但体内活性却显著优于麦迪霉素，原因之一可能是由于分子结构中增加了2个乙酰基，使其脱酰化代谢变缓、体内浓度增加所致。

    目前，乙酰麦迪霉素采用管碟法测定其含量[1～3]。管碟法能直观反映样品的体外抗菌能力，尤其对于单纯化学方法难以分开的多组分抗生素来说，一直被广泛应用。但同时因其操作烦琐、影响因素多，而使结果的准确性有待商榷。采用浊度法测定则可克服上述不足之处[4，5]。笔者建立了以浊度法测定乙酰麦迪霉素制剂效价的方法，并与管碟法比较。通过对乙酰麦迪霉素用浊度法测定其效价的研究，可以进一步提高产品效价测定的准确性，有效地减少了误差。同时，浊度法作为效价检测的方法，不但可反映抗菌能力的高低，且具有更直观的效果。

    1 仪器与试药

    WBS-100全自动微生物比浊法测定仪、石英培养杯(厚度2 cm)(北京先驱威锋技术开发公司)；CBZ-1抗生素光度比浊法测量仪、石英培养杯(厚度1 cm)(北京潮声公司)；CAM-ⅢA智能抑菌圈测定仪(上海波浦新材料技术有限公司)。

    金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)[CMCC(B)26003]、枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis)[CMCC(B)63501]、乙酰麦迪霉素标准品(批号:130362-200301，纯度:998 u·mg-1)均由中国食品药品检定研究院提供；乙酰麦迪霉素片(石药集团欧意药业有限公司，批号:114080401、6114090201，规格:每片0.1 g(10万u))；乙酰麦迪霉素干混悬剂(沈阳第一制药厂，批号:080308，规格:0.1 g∶0.5 g，1万u)；抗生素检定培养基Ⅲ号(pH7.0，批号:080501)、抗生素检定培养基Ⅷ号(批号:080301)均由北京三药科技开发公司提供，中国食品药品检定研究院监制；灭菌0.9%氯化钠溶液和磷酸盐缓冲溶液(PBS ......