黄建华，黄建武，李慧辉，王晓阳，陈金春，黄 卫，虞小新(温州医学院附属第三医院，浙江 瑞安 325200)

    对难治性强直性脊柱炎(AS)活动期定义是接受规范非甾体抗炎药与缓解病情抗风湿药物(DMARDs)治疗6个月以上，病情仍不能控制，包括疾病活动指数(BASDAI)、AS功能指数(BASFI)、血沉、C-反应蛋白(CRP)。目前对此尚缺乏有效的治疗药物，传统的DMARDs(柳氮或甲氨蝶呤)或反应停治疗难治性AS的疗效有限，其毒副作用也不容忽视。近年来，国外使用肿瘤坏死因子(TNF)-α拮抗药治疗AS，取得了令人瞩目的疗效。所以，人们越来越多地把希望寄托在中西医结合治疗上。本课题组借助现代检验手段，通过观察益气清痹解毒汤联合注射用依那西普对难治性AS活动期TNF-α、白细胞介素(IL)-6水平的影响，探讨其治疗机制，验证其临床应用的可行性，为其治疗难治性AS活动期提供试验资料和理论依据，以期为难治性AS施治提供新思路。

    1 资料与方法

    1.1 临床资料

    将我院骨三科收治住院患者76例随机分为治疗组和对照组。治疗组51例，男性49例，女性2例；年龄19～53岁，平均39岁；病程9～35个月，平均23个月；其中CRP升高51例，血沉(ESR)升高43例。对照组25例，男性23例，女性2例；年龄21～46岁，平均33岁；病程9～35个月；其中CRP升高25例，ESR升高24例。2组临床资料具有可比性(P>0.05)。

    1.2 纳入标准

    年龄18～65岁；符合1984年修订的纽约诊断标准，确诊为AS并且人体白细胞抗原(HLA-B27)阳性；病情处于活动期，病情活动的判断标准为:BASDAI≥4，脊柱痛(VAS)评分≥4(刻度均为0～10cm)；同意在试验期间采用有效的避孕措施；自愿签署知情同意书；经过规定的DMARDs或非甾体抗炎药治疗6个月无效者；筛查时如果正在服用DMARDs，需在试验前4周停止服用 ......