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编号:454906
中药材和中成药采购环节的思考
http://www.100md.com 2012年1月25日 中国药房 2012年第23期
指纹,1中药材的质量难以界定,1产地鉴别困难,2栽培的中药材质量不一,3产地加工影响巨大,4存储时间的影响不容小觑,5炮制品质量差距较大,2中成药的质量参差不齐,1中成药质量标准存在争议,2中成药制备工艺应不断完善,3中成药市场不
     王祥领(枣庄市中医医院,山东枣庄 277101)

    中药材和中成药采购环节的思考

    王祥领*(枣庄市中医医院,山东枣庄 277101)

    目的:探讨中药材和中成药采购过程中应掌握的原则。方法:结合笔者工作实践,从产地、工艺、市场、质量标准等多个方面,分析影响中药材和中成药质量的各采购环节。结果:采购的中药材和中成药都不同程度地存在质量不均一性,影响了中药临床使用的安全和有效性。结论:在中药材采购中,不应一味追求更加优质,而应保证质量相对稳定,一旦有所变动,应及时将变动情况和相关指标告知临床;在中成药采购中,不应一味追求低价,而应保证更加优质。

    中药;采购;质量控制

    中药材、中成药的采购无疑关乎到二者的质量,进而影响药物临床治疗效果。那么,是否应在购入过程中孜孜追求质量更优的品种呢?笔者结合自身实践,探讨影响中药材和中成药质量的各采购环节。

    1 中药材的质量难以界定

    目前,大部分中药材没有明确的商品规格,即使部分品种有商品规格也多以经验感知为依据进行判断。而划分标准不规范、欠严密,缺乏系统性整理和现代科技的支持,也未得到普遍认可等缺陷制约了商品规格在中药材质量标准评价体系中作用的发挥[1]。同时,影响中药材质量的因素多而杂,检测标准也不一,这也使中药材采购的评价标准缺失[2]。

    1.1 产地鉴别困难

    中药材历来强调道地性,但是在中药材采购中如何识别其产地是比较困难的。有学者提出,对于道地性指标不明确的中药材,可采用近红外光谱和聚类分析来进行鉴别;而对于药效成分比较明确的道地药材,通过建立药效成分与近红外光谱的相关模型,可实现药材中药效成分的近红外光谱检测[3],从而进行鉴别。另有学者提出,可采用密度较低,集聚合酶链式反应(PCR)、杂交、检测于一体的PCR芯片技术鉴别道地药材[4]。但这些检测手段在基层单位较难实现,且有些产地相近的中药材,其指纹图谱相似度和聚类分析并不接近[5]。另外,越来越多的研究发现,不同产地,甚至同一产地同种中药材不同个体间的化学成分不尽相同,有些化学成分的差别达到数量级,有些化学成分甚至存在有和无的差别[6],这些都严重影响了中药材的质量。

    1.2 栽培的中药材质量不一

    据统计,年产量排序前60位的中药材中,除虎杖、鸡血藤、益母草和连翘为野生药材,柴胡部分来自野生外,其他均为栽培药材;从数量上看,这60个品种的产量占全部中药材总产量的60%左右[7]。中药材的集中栽培,本可以更容易地保证质量的均一性 ......

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