洛铂对比顺铂治疗晚期非小细胞肺癌疗效和安全性的Meta分析Δ
异质性,1资料与方法,1纳入与排除标准,2文献检索,3文献筛选和资料提取,4质量评价,5统计学方法,2结果,1文献检索结果,2纳入文献质量评价结果,3Meta分析结果,4文献的发表偏倚情况,3讨论
赵凤芝,徐 萌,赵建夫(暨南大学附属第一医院,广州 510632)肺癌已成为全世界发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌的80%以上[1]。化疗是晚期NSCLC 的主要治疗方法,其中含铂类[主要为顺铂(DDP)]药物的联合方案被认为是治疗晚期NSCLC最常用的方案[2-3],但DDP的毒副作用和易耐药性明显限制了其临床的应用。洛铂(LBP)是第三代铂类抗肿瘤药物,它与DDP 的抗肿瘤活性相似,但肾毒性、神经系统毒性和胃肠道反应较轻,且对DDP 无交叉耐药[3]。近年来,以LBP为主的联合化疗方案已开始应用于NSCLC,且显示了较好的临床疗效。但是,各研究较为分散、样本量较小,临床参考价值有限。同时,目前尚无以LBP为主的联合化疗方案治疗晚期NSCLC 的循证医学报道。因此,本研究采用Meta方法,系统评价了以LBP为主的联合化疗方案对比以DDP 为主的联合化疗方案治疗晚期NSCLC 的疗效和安全性,以为临床治疗提供循证参考。
1 资料与方法
1.1 纳入与排除标准
1.1.1 研究类型 国内外公开发表的随机对照试验(RCT)。
1.1.2 研究对象 经病理学或细胞学确诊证实的Ⅲ~Ⅳ晚期NSCLC 患者,且卡氏评分>60 分或体力状况(ECOG)评分为0~2分,心、肝、肾功能和血常规检查基本正常。
1.1.3 干预措施 试验组患者给予以LBP为主的联合化疗方案,对照组患者给予以DDP为主的联合化疗方案。
1.1.4 结局指标 疗效指标:①客观缓解率(ORR);安全性指标:②恶心呕吐发生率、③腹泻发生率、④白细胞减少发生率、⑤血小板减少发生率。ORR 为完全缓解(CR)和部分缓解(PR)的病例数之和,是肿瘤(主要是实体瘤)最常见的衡量疗效的指标。疗效评价标准为世界卫生组织(WHO)或其他实体瘤疗效评价标准(RECIST)。
1.1.5 排除标准 ①非临床试验研究;②不以LBP 为基础的联合化疗试验;③未提及有效的统计学数据;④非RCT。
1.2 文献检索
计算机检索Cochrane Library、PubMed、EMbase、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普数据库、万方数据库。检索时限从建库起至2013年12月。中文检索词:“洛铂”“顺铂”“非小细胞肺癌”“联合化疗”;英文检索词:“lobaplatin”“LBP”“Cisplatin”“DDP”“non-small cell lung cancer”“NSCLC” ......
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