夏伦祝，李 颖，罗 欢，薛 雪，李 翔，汪永忠(安徽中医药大学第一附属医院，合肥 230031)

    2 型糖尿病(Type 2 diabetes，T2DM)已成为影响全世界的重大健康问题。目前，我国有糖尿病患者约9 200万以上[1]。糖尿病严重影响患者生活质量，缩短寿命，增高心血管事件发生率和病死率，应积极防治。格列美脲与格列本脲是临床上常用的磺酰脲类抗糖尿病药物，二者均被纳入2012版《国家基本药物目录》[2]。目前，国内外使用格列美脲、格列本脲治疗T2DM 的临床研究已有许多报道，但单个试验样本量小，各研究实施的干预措施和结局指标不完全一致，研究质量偏低，研究结论有待进一步评估。因此，本研究采用Meta分析的方法，系统评价了格列美脲对比格列本脲治疗T2DM的疗效与安全性，以为临床治疗提供循证参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入/排除标准

    1.1.1 研究类型 前瞻性临床随机对照试验(RCT)，无论是否采用盲法。

    1.1.2 研究对象 明确诊断的T2DM患者，年龄、性别、种族不限，诊断符合世界卫生组织(WHO)或美国糖尿病学会(ADA)糖尿病诊断标准。排除有1型糖尿病病史、有严重肝肾功能损伤、严重心功能不全、严重脑部疾病、妊娠及哺乳期患者。

    1.1.3 干预措施 试验组患者口服格列美脲治疗，对照组患者口服格列本脲治疗。

    1.1.4 结局指标 主要结局指标为①糖化血红蛋白(HbA1c)；次要结局指标为②空腹血糖(FPG)、③2 h 餐后血糖(2 hPG)、④空腹胰岛素(FPI)、⑤餐后血浆胰岛素(PPI)、⑥总胆固醇(TC)、⑦甘油三酯(TG)、⑧高密度脂蛋白(HDL-C)、⑨低密度脂蛋白(LDL-C)、⑩体质量指数(BMI)。安全性指标为?低血糖事件发生率。

    1.2 文献检索

    计算机检索PubMed、The Cochrane library、Medline、EMBase、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、维普数据库，检索时限为建库起至2013年10月。检索词包括：“glimepiride”“diabetes mellitus”“random*”“格列美脲”“糖尿病”“随机”等。

    1.3 文献质量评价与资料提取

    由两位研究者按照纳入和排除标准独立筛选文献，如有分歧，根据第三方意见达成一致。采用“Cochrane系统评价员手册”5.2 推荐的工具评价纳入RCT 的偏倚风险，包括：(1)随机分配方法；(2)隐蔽分组；(3)对研究对象、治疗方案实施者、研究结果测量者是否采用盲法；(4)结果数据的完整性；(5)选择性报告研究结果；(6)其他偏倚来源 ......