刘 倩，张 晶，卢克鹏，2，林立敏，2，金砚杰，3，宋洪涛#(.南京军区福州总医院药学科，福州 350025；2.沈阳药科大学药学院，沈阳 006；3.福建医科大学药学院，福州 350025)

    狼疮性肾炎(LN)是系统性红斑狼疮累及肾脏所引起的一种免疫复合物性肾炎，是系统性红斑狼疮主要的死亡原因。对于LN 积极地给予糖皮质激素和免疫抑制剂治疗已成为共识，但采用何种免疫抑制剂仍存在异议。糖皮质激素联合环磷酰胺(CYC)是目前治疗LN推荐的一线方案。但是，该方案不良反应较严重，患者耐受性较差。吗替麦考酚酯(MMF)为一种新型免疫抑制剂，但由于其价格昂贵，并且各个临床研究报道的治疗LN的有效性与安全性的结论相互矛盾[1-2]，故在一定程度上限制了其应用。

    此前，关于MMF治疗LN已有一些Meta分析：殷蕾等[3]纳入11项随机对照试验(RCT)，但纳入文献质量偏低，且疗效指标只有缓解率、复发率、死亡率，不够全面；徐云芬等[4]纳入16篇文献，大部分文献质量偏低，Jadad评分为1分；沈琪等[5]纳入37 项RCT，但只评价了CYC 的有效性和安全性；而Kamanamool N[1]和Touma Z[2]均存在文献检索不全的情况。鉴于前述Meta分析存在的不足，笔者全面地对已发表的RCT文献进行Meta分析，系统评价了MMF对比CYC治疗LN的有效性和安全性，以为临床治疗提供循证参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 纳入标准 必须同时符合：RCT 或半随机对照试验(qRCT)，语种限定为中文和英文；试验组患者给予MMF或与强的松龙联合使用，对照组患者给予CYC或与强的松龙联合使用；所有患者诊断符合美国风湿病协会系统性红斑狼疮诊断标准[6]，肾穿刺活检病理符合Lee氏分级Ⅲ～Ⅴ型；疗程≥6个月。

    1.1.2 排除标准 试验组与对照组均给予MMF治疗的研究。

    1.1.3 结局指标 ①有效性指标：缓解率、完全缓解率、死亡率、发展为终末期肾病发生率(ESRD)、血清肌酐变化、尿蛋白变化、肾小球滤过率变化、补体C3及C4浓度的变化、系统性红斑狼疮疾病活动度(SLEDAI)评分的变化。②安全性指标：胃肠道不良反应发生率、白细胞减少(白细胞<3.5×109L-1)发生率、月经不调发生率。

    1.2 文献检索

    计算机检索PubMed、Medline、Cochrane图书馆、EMBase、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库、万方数据库 ......