杨兴缨，高明太，焦海胜，肖吉元(.兰州大学第二医院药剂科，兰州 730000；2.兰州大学第一医院小儿外科，兰州 730000；3.兰州大学循证医学中心，兰州 730000)

    恶性胸腔积液发生于多种恶性肿瘤的中晚期，主要因恶性肿瘤侵犯胸膜所致。有50%发生远处转移的肿瘤患者会出现恶性胸腔积液，其中肿瘤类型以肺癌、乳腺癌和淋巴瘤为主，约占87.3%[1]。恶性胸腔积液往往发生迅速，若不及时治疗可严重影响患者的呼吸循环功能[2]。临床上除了基本的胸腔穿刺治疗外，通常需要配合胸腔内注射药物，以促进胸膜粘连或者杀灭肿瘤细胞。

    铜绿假单胞菌制剂(PAI)作为生物反应制剂，可减低药物对胸腔局部的刺激性。有研究报道，其应用于恶性胸腔积液时可降低不良反应发生率，具有较好的临床疗效[1]。但是，其与传统的化疗药物相比，PAI 的疗效和安全性如何，目前尚不明确。为此，在本研究中笔者采用Meta 分析的方法系统评价了PAI治疗恶性胸腔积液的疗效和安全性，以为临床合理用药提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究类型 随机对照试验(RCT)；无论是否采用分配隐藏或实施盲法；语种为中文或者英文。排除重复发表、设计不严谨及未报道关键数据的文献。

    1.1.2 研究对象 经胸部B 超、X 线或者CT 检查诊断为胸腔积液，且胸腔积液量为中到大量，同时胸水脱落细胞学或胸膜等病理检查确诊者。性别、年龄不限。

    1.1.3 干预措施 对照组患者采取常规治疗，如灌注顺铂、利多卡因和地塞米松等；试验组患者在对照组治疗的基础上给予PAI。

    1.1.4 结局指标[3]①完全缓解(CR)率；②部分缓解(PR)率；③稳定(SD)率；④进展(PD)率；⑤不良反应发生率(包括发热、胸痛、胃肠道反应、血液系统反应和肝、肾功能异常)。

    1.2 检索策略

    计算机检索Cochrane Library、PubMed、EMBase、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)和万方数据库，检索时限均为从建库起至2014年3月。检索词包括“绿假单胞菌制剂”“绿脓杆菌制剂”“恶性胸腔积液”“pseudomonas aeruginosa”“malignant pleural effusion”。

    1.3 资料提取

    依据纳入和排除标准，由两位研究者通过阅读题目和摘要对文献进行独立的评价 ......