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编号:37997
UPLC法同时测定清喉利咽颗粒中5种成分的含量
http://www.100md.com 2016年11月19日 2016年第30期
橙皮,黄芩,批号,1材料,2方法与结果,3讨论
     牛小花,陈洪源,段玉平,黄 娇(重庆三峡医药高等专科学校药学系,重庆 404100)

    UPLC法同时测定清喉利咽颗粒中5种成分的含量

    牛小花*,陈洪源#,段玉平,黄 娇(重庆三峡医药高等专科学校药学系,重庆 404100)

    目的:建立同时测定清喉利咽颗粒中没食子酸、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和黄芩苷含量的方法。方法:采用超高效液相色谱法。色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸(梯度洗脱),流速为0.40 ml/min,检测波长为280 nm,柱温为30℃,进样量为1 μl。结果:没食子酸、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和黄芩苷检测进样量线性范围分别为0.048~0.480 μg(r= 0.999 3)、0.012~0.120 μg(r=0.999 9)、0.016~0.160 μg(r=0.999 8)、0.022~0.220 μg(r=0.999 9)、0.072~0.720 μg(r=0.999 2);定量限分别2.4、1.6、1.8、1.8、1.6 ng,检测限分别为7.5、5.0、5.6、5.6、5.0 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为96.64%~102.02%(RSD=2.00%,n=6)、95.86%~102.56%(RSD=2.86%,n=6)、97.24%~102.54%(RSD=2.10%,n= 6)、97.44%~102.60%(RSD=2.40%,n=6)、96.91%~103.13%(RSD=2.62%,n=6)。结论:该方法快速、准确,可用于同时测定清喉利咽颗粒中没食子酸、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和黄芩苷的含量。

    超高效液相色谱法;清喉利咽颗粒;没食子酸;橙皮苷;新橙皮苷;柚皮苷;黄芩苷

    清喉利咽颗粒是由黄芩、西青果、桔梗、竹茹、胖大海、橘红、枳壳等13味中药材组成,具有清热利咽、宽胸润喉的功效;常用于治疗外感风热所致的咽喉发干、声音嘶哑、急慢性咽炎、扁桃体炎等症,常用有保护声带的作用。清喉利咽颗粒收载于2015年版《中国药典》(一部)[1]以及《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》(第17册)[2]中,均仅将黄芩苷作为其质量控制指标,不能有效控制清喉利咽颗粒的质量;同时,超高效液相色谱法(UPLC)相比传统高效液相色谱法(HPLC)具有柱效高、分析时间短等优点[3-4]。为更好地控制该制剂的质量,笔者采用UPLC法建立了同时测定清喉利咽颗粒中黄芩苷、没食子酸、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷含量的方法。

    1 材料 ......

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