王路平，王文成，田 荣，姜启晓，王春波，隋忠国(1.青岛大学附属医院药学部，山东青岛 6600；.青岛大学医学部，山东青岛 66071；.复旦大学药学院，上海 004)

    紫肉甘薯药材的质量标准研究

    王路平1*，王文成2，田 荣3，姜启晓2，王春波2，隋忠国1#(1.青岛大学附属医院药学部，山东青岛 266003；2.青岛大学医学部，山东青岛 266071；3.复旦大学药学院，上海 200433)

    目的：建立紫肉甘薯的质量标准。方法：检测药材的显微特征；采用薄层色谱法(TLC)对药材进行定性鉴别；测定药材水分、灰分、重金属和浸出物量；采用高效液相色谱法测定药材中氯化矢车菊素的含量：色谱柱为Alltima C18，流动相为乙腈-0.1%三氟乙酸溶液(80∶20，V/V)，流速为1.0 ml/min，检测波长为538 nm，柱温为30℃。结果：药材粉末显微鉴别图谱清晰。紫肉甘薯的TLC图斑点清晰，分离良好。药材水分为8.5%～11.0%，总灰分为2.0%～2.9%，铅含量<5 ppm，浸出物为15.6%～22.3%。氯化矢车菊素检测进样量线性范围为0.043～0.215μg(r=0.999 8)；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%；加样回收率为95.50%～99.65%(RSD=1.35%，n=9)。结论：该研究所建标准可用于紫肉甘薯的质量控制。

    紫肉甘薯；氯化矢车菊素；薄层色谱法；高效液相色谱法；质量标准

    紫肉甘薯Solanum tuberdsm为栽培甘薯中一个特殊的品种类型，其块根中富含具有显著生理活性的花青素，因而呈现深紫色[1]，又名紫甘薯、紫心甘薯。甘薯Ipomoea batatas(L.)Lam为旋花科甘薯属蔓生性草本植物，性甘、平，无毒；归脾、肾经；能补中和血、益气生津。由于近年来对紫肉甘薯的药用价值不断深入研究，其在临床应用和新药研发领域获得了广阔的发展空间。为了保证药材和制剂的质量稳定和安全有效，笔者首次根据2015年版《中国药典》(四部)对紫肉甘薯药材进行了质量标准的研究。

    1 材料

    1.1 仪器

    2695型高效液相色谱(HPLC)仪，包括2487紫外检测器、717自动进样器(美国Waters公司)；色谱工作站(美国Allchrom公司)；AE240型电子天平(瑞士Mettler-Toledo公司)；SB3200型超声波清洗器(上海必能信超声有限公司，功率：250 W，频率：40 kHz)；YOKO-ZS型薄层数码成像仪(武汉药科新技术开发有限公司) ......