张桂林，马慧萍，李兰茹，董志臣，何 蕾，贾正平(兰州军区兰州总医院药材科，兰州 730050)

    HPLC法测定抗骨质增生片中淫羊藿苷的含量

    张桂林*，马慧萍#，李兰茹，董志臣，何 蕾，贾正平(兰州军区兰州总医院药材科，兰州 730050)

    目的：建立测定抗骨质增生片中淫羊藿苷含量的方法，以期为完善该制剂的质量标准提供依据。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil ODS2 C18，流动相为乙腈-水(27∶73，V/V)，流速为1.0 ml/min，检测波长为270 nm，柱温为25℃，进样量为10 μl。结果：淫羊藿苷检测质量浓度线性范围为3～60 μg/ml(r=0.999 9)；定量限为11.2 μg/ml，检测限为4.3 μg/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%；加样回收率为99.00%～100.67%(RSD=0.63%，n=6)。结论：该方法操作简便、结果准确、重复性好，可用于测定抗骨质增生片中淫羊藿苷的含量。

    抗骨质增生片；淫羊藿苷；高效液相色谱法；含量测定

    抗骨质增生片是兰州军区总医院自制的纯中药制剂[批准文号：兰制字(2012)F00020号]，其是由熟地黄、鸡血藤、肉苁蓉、淫羊藿等多味中药材经提取加工而制成，具有滋补肝肾、强壮筋骨、益精养血、活血通络的作用[1]；临床主要用于治疗骨质增生及骨退行性病变等症。淫羊藿为方中君药，具有补肾阳、强筋骨、祛风湿的功效，其主要有效成分是黄酮类化合物淫羊藿苷[2]。现代药理学研究发现，淫羊藿苷具有多种生物活性[3-7]，并有抗缺氧、抗氧化等多种生物学功效[8-10]。由于目前尚未有测定抗骨质增生片中淫羊藿苷含量的报道，因此笔者采用高效液相色谱法(HPLC)建立了测定抗骨质增生片中淫羊藿苷含量的方法，以期为进一步完善该制剂的质量标准提供依据。

    1 材料

    1.1 仪器

    U-3000型HPLC仪(美国Thermo Fisher Scientific公司)；3300LH型超声提取仪(上海科导超声仪器有限公司，功率：220 W，频率：40 kHz)；AE200型电子天平(瑞士Mettler-Toledo公司)。

    1.2 药品与试剂

    抗骨质增生片(兰州军区兰州总医院自制 ......