温润龙，李亮华，罗万婷，邓剑雄，张业象(.中山市药品不良反应监测中心，广东中山 5847；.广东省药品不良反应监测中心，广州 50080)

    医院药品不良反应快速上报信息化系统应用效果研究Δ

    温润龙1*，李亮华1#，罗万婷1，邓剑雄2，张业象2(1.中山市药品不良反应监测中心，广东中山 528427；2.广东省药品不良反应监测中心，广州 510080)

    目的：提高医院药品不良反应(ADR)上报质量。方法：采用医院集中监测模式，收集医院ADR快速上报信息系统应用前后的ADR报告表，对上报数量、报告类型、时限及质量等进行统计分析。结果：系统应用后可实现快速上报功能，系统应用前后，上报总数由589份上升至748份，所有严重的ADR比例由6.28%提高到11.76%，报告质量评分由93.64分上升到98.36分，不超时报告占比由94.05%提高到97.33%，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论：医院ADR快速上报信息化系统有利于提高报告效率、保证报表质量、扩大监测网络覆盖面，可为药品安全科学评价和监管奠定基础。

    快速上报信息化系统；药品不良反应；集中监测

    实行药品不良反应(Adverse drug reaction，ADR)监测和报告是保障公众用药安全的最后一道防线，是医疗机构的一项重要法定义务。目前，我国医疗机构ADR报告收集模式仍然以自发报告为主[1]，即医务人员在临床实践中，对某种药品引起的ADR直接呈报给药品监督机构或者通过医药学期刊进行报道等方法。此模式存在报告随意性强、时效性差、信息不完整等缺陷，影响报告进一步评价，导致报告系统难以最大化发挥风险预警和信息挖掘的作用。为此，我市ADR监测中心积极参与医院ADR快速上报信息化系统的研究，通过将医院原有的信息系统与广东省ADR信息系统无缝对接，采取医院集中监测模式，与原有模式进行对比分析，现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 系统基本情况

    通过与医院信息系统、电子病历及实验室检查等系统的对接，医院ADR快速上报信息化系统可实现患者信息、用药信息、病历信息及实验室检查等信息的自动采集和数据关联。医护人员通过检索患者住院号自动将相关信息快速录入至ADR报表中，录入完毕后提交ADR报告至药剂科监测员进行审核评价。若审核不通过可直接退回，审核通过后进而利用与广东省ADR信息系统的数据信息接口，实现院内ADR的直接上报。

    1.2 资料收集

    通过前期调研，选取有代表性、上报数量较多的、监测人员专业素质较强、网络硬件设施配备较齐全、信息技术能力较强的2家“三甲”医院 ......