陈禾凤，杨婉花，姚玮艳(1.上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科，上海0005；.上海交通大学医学院附属瑞金医院消化内科，上海 0005)

    英夫利西单抗治疗克罗恩病的疗效、安全性观察及影响因素分析Δ

    陈禾凤1*，杨婉花1#，姚玮艳2(1.上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科，上海200025；2.上海交通大学医学院附属瑞金医院消化内科，上海 200025)

    目的：观察英夫利西单抗(IFX)治疗克罗恩病(CD)的疗效和安全性，探讨其影响因素。方法：采用回顾性研究法，选择2015年1-12月于我院住院行IFX治疗的CD患者120例作为研究对象。所有患者均给予注射用IFX 5 mg/kg静脉滴注，分别于0、2、6周及以后每隔8周给予相同剂量，持续用药。比较患者用药前后的体质量、C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)、白细胞计数(WBC)、内镜下黏膜愈合情况等疗效指标，丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)、总胆红素(TB)、直接胆红素(DB)、尿肌酐(Cr)等肝肾功能指标，以及ADR发生时间、累及器官/系统、临床表现和转归；分析其影响因素。结果：与用药前比较，患者用药后的体质量显著增加，ESR显著下降，差异均有统计学意义(P<0.05)；且二者变化值呈显著正相关(r＝0.275，P＝0.016)。78.57%的患者经肠镜评估示黏膜愈合。患者用药前后的AST、AKP和Cr比较，虽然差异均有统计学意义(P<0.05)，但升高幅度较小，AST均未超过正常值上限2倍，AKP仅1例超过正常值上限2倍，Cr均未超过正常值上限。患者用药前后的CRP、WBC及其余肝肾功能指标比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。24例患者有ADR记录，发生率为20.00%，累及呼吸、消化、皮肤黏膜、机体防御等器官/系统，多表现为上呼吸道感染、肝功能指标异常等；其中10例(41.67%)因ADR延迟给药，6例(25.00%)停药。规律/首次用药患者的ESR达标率(78.21%)高于有间歇用药史者(57.14%)，但差异无统计学意义(P>0.05)；合用美沙拉嗪对患者AST、AKP水平是否上升有显著影响(P＝0.002)。结论：IFX可显著增加CD患者体质量、降低ESR、改善黏膜愈合情况，疗效明确。建议CD患者规律使用IFX。IFX总体安全性良好，但可能引起输液反应、肝功能指标短暂升高，故输液期间应严密监测患者情况，尤其是对有合并用药(美沙拉嗪等)的患者应监测肝功能。

    英夫利西单抗；克罗恩病；疗效；安全性；影响因素 ......