3.1.1 完善的医药政策法规 美国具有的完善的法治基础为医药企业制定了社会责任标准[9]。早在1820年，美国已经建立了药品质量控制标准《美国药典》(U. S. Pharmacopeia，USP)，后来发展成为美国第一部标准药品的法典。1906年，一些医药丑闻如无效药物、危险品牌药品和“万能药品” 被披露，直接导致了《纯净食品和药品法案》(Pure Food and Drugs Act，PFDA，该法案禁止冒牌、掺假食品和药品的州间贸易) 的出台以及美国FDA成立。1961年，发生的震惊世界的“反应停事件”促进了美国《药品生产质量管理规范》(GMP)的诞生。同时，在1984年颁布的《药品进口法案》中明确要求海关对海外进口药品进行检查，防止假冒伪劣药品进入美国市场。近年来，美国相继出台与医药社会责任相关的法律法规，如2013年颁布的《药品质量和安全法案》(Drug Quality and Security Act，DQSA，强调处方识别和跟踪)；2015年颁布的《21世纪治愈法案》(21st Century Cures Act)将患者的用药经历融入到决策中 ......