制川乌凝胶膏剂基质处方优化及体外释放研究(4)
凝胶膏剂属于经皮给药制剂,2015年版《中国药典》(四部)对经皮给药制剂的药物释放没有明确规定。目前,多采用Franz扩散池法研究经皮给药制剂中药物的体外透皮行为。本试验在参考文献基础上,用0.8 μm的微孔滤膜代替皮肤,研究制川乌凝胶膏中6种生物碱的体外释放行为,可初步反映制川乌凝胶膏剂体外释放的特征,为经皮给药制剂的体外释放研究与质量评价方法提供参考。课题组将进一步研究制川乌凝胶膏剂的体外透皮释药特征与局部药动学特征,并进行体内外相关性研究。
综上,本试验制备的制川乌凝胶膏剂基质载药量高,外观、黏着力及体外释放效果良好;本研究为制川乌的新剂型开发提供了基础,并为制川乌凝胶膏剂的应用提供了依据。
参考文献
[ 1 ] 王景红,刘菁华,汪文琪,等.类风湿关节炎常用药物及其不良反应[J].中国药房,2014,25(48):4601-4603.
[ 2 ] 孙晨,奇锦峰,余文浩,等. 10种肾毒性中药对小鼠肾脏有机阴离子转运体的影响[J].中国药房,2015,26(19):2673-2676.
[ 3 ] 曹国琼,张永萍,徐剑,等.乌头的药理与毒理作用及减毒的研究进展[J].贵州农业科学,2013,41(2):61-64.
[ 4 ] 师彬,王平,毕建云,等.乌头生物碱类成分透皮吸收的研究进展[J].中国药房,2014,25(23):2176-2178.
[ 5 ] 宋立华,刘淑芝.中药凝胶膏剂的研究进展分析[J].中国实验方剂学杂志,2015,21(22):133-136.
[ 6 ] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:一部[S]. 2015年版.北京:中国医药科技出版社,2015:40.
[ 7 ] 张聿梅,鲁静,蒋渝,等.川乌和制川乌中单酯及双酯型生物碱成分的含量测定[J].药物分析杂志,2005,25(7):807-812.
[ 8 ] 杨华生,梁秉文,黎晓丽,等.制川乌配伍白芍对6种乌头生物碱经皮吸收的影响[J].中成药,2015,37(9):1917- 1921.
[ 9 ] 孙影,于子轩,严俊芳,等.巴布剂基质配比的研究[J].辽宁医学院学报,2008,29(4):292-294.
[10] 范彬,石晓峰,藺莉,等.祖师麻凝胶膏剂基质处方的优化[J].中成药,2016,38(7):1632-1636.
[11] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:四部[S]. 2015年版.北京:中国医药科技出版社,2015:130.
[12] 王宏丽,别海燕,司传平,等.星点设计-响应面法优化盐酸氮 斯汀温敏型原位凝胶滴鼻剂处方[J].中国药房,2016,27(1):98-100.
[13] 林媛媛,刘静,王冬梅,等. Box-Behnken试验设计法优化宝泻灵凝胶膏剂处方及其体外透皮特性研究[J].中草药,2014,45(9):1238-1244.
[14] 王超群,翟宏焱,朱玉,等. HPLC法同时测定经痛舒颗粒中3种单酯型生物碱的含量[J].中国药房,2015,26(9):1250-1252.
[15] 周燕萍,瞿娇,杨全伟,等.癌痛巴布剂中细辛脂素释放度和离体透皮率的测定[J].中国药房,2016,27(4):482- 484.
(收稿日期:2017-03-23 修回日期:2017-11-15)
(编辑:刘明伟), 百拇医药(吴璐 吴维刚 江亭 王希霖 杨华生)
综上,本试验制备的制川乌凝胶膏剂基质载药量高,外观、黏着力及体外释放效果良好;本研究为制川乌的新剂型开发提供了基础,并为制川乌凝胶膏剂的应用提供了依据。
参考文献
[ 1 ] 王景红,刘菁华,汪文琪,等.类风湿关节炎常用药物及其不良反应[J].中国药房,2014,25(48):4601-4603.
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[13] 林媛媛,刘静,王冬梅,等. Box-Behnken试验设计法优化宝泻灵凝胶膏剂处方及其体外透皮特性研究[J].中草药,2014,45(9):1238-1244.
[14] 王超群,翟宏焱,朱玉,等. HPLC法同时测定经痛舒颗粒中3种单酯型生物碱的含量[J].中国药房,2015,26(9):1250-1252.
[15] 周燕萍,瞿娇,杨全伟,等.癌痛巴布剂中细辛脂素释放度和离体透皮率的测定[J].中国药房,2016,27(4):482- 484.
(收稿日期:2017-03-23 修回日期:2017-11-15)
(编辑:刘明伟), 百拇医药(吴璐 吴维刚 江亭 王希霖 杨华生)