右佐匹克隆口腔崩解片的制备及处方优化(3)
2.7 验证试验按最优处方和“2.1”项下方法制备3批右佐匹克隆口腔崩解片,评价其外观、口感、片重差异、硬度、崩解时限和主药含量,结果见表4。
3 讨论
3.1 制备方法
口腔崩解片常用的制备方法有粉末直接压片法、冷冻干燥法、湿法制粒压片法、喷雾干燥法、模制法等,从制备方法的难易程度来看,直接压片法具有工艺简单、生产方便、成本低、易于控制产品质量的优势。考虑到生产成本和制备工艺,本文首选粉末直接压片法制备右佐匹克隆口腔崩解片,但该法对处方中物料的流动性、成形性、润滑性要求较高,因此,在处方筛选过程中,本文将处方物料的休止角和片剂的崩解时限作为基本评价指标。
3.2 辅料的筛选
甘露醇与MCC按一定比例合用作为填充剂,一方面两者在适宜的配比下 ......
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