2.2 UA在各辅料中的溶解度测定

    将过量UA原料药分别加入到装有1 mL油相(分别为中链甘油三酯、蓖麻油、单油酸甘油酯、油酸丁酯、单亚油酸甘油酯、肉豆蔻酸异丙酯、油酸)、不同乳化剂(分别为OP乳化剂、聚山梨酯80、聚氧乙烯氢化蓖麻油、大豆卵磷脂、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、聚氧乙烯蓖麻油、聚甘油-3双异硬脂酸酯)、不同助乳化剂(分别为丙三醇、二乙二醇单乙基醚、聚乙二醇400、丙二醇、乙二醇)的EP管中，涡旋分散后，在37 ℃水浴中振荡平衡72 h，10 000 r/min(离心半径为6 cm)离心15 min，取上清液用甲醇稀释至适当质量浓度，经0.45 μm微孔滤膜滤过，取滤液按“2.1.1”项下色谱条件进样测定，计算UA在各辅料中的溶解度，结果见图1。

    由图1结果显示，油相中UA的溶解度大小依次为：中链甘油三酯>蓖麻油>单油酸甘油酯>油酸丁酯>单亚油酸甘油酯>肉豆蔻酸异丙酯>油酸；乳化剂中UA的溶解度大小依次为：OP乳化剂>聚山梨酯80>聚氧乙烯氢化蓖麻油>大豆卵磷脂>辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯>聚氧乙烯蓖麻油>聚甘油-3双异硬脂酸酯；助乳化剂中UA的溶解度大小依次为：丙三醇>二乙二醇单乙基醚>聚乙二醇400>丙二醇>乙二醇。

    2.3 油相、乳化剂和助乳化剂的初步筛选

    根据“2.2”项下溶解度结果 ......