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编号:13600860
松萝酸自微乳的处方优化及质量评价(4)
http://www.100md.com 2018年2月1日 《中国药房》 20183
     2.7.4 验证试验 按“2.7.3”项下确定的处方量制备UA自微乳,考察其t、T、S、Q5 min、Q60 min,并以实测值与预测值的相对误差[%,(预测值-真实值)/预测值×100%]大小来考察所建数学模型的预测性。结果显示,t、T、S、 Q5 min、Q60 min实测值与预测值的相对误差均小于4%(RSD均小于3%,n=3),表明所建立的数学模型预测性良好,详见表4。

    2.8 自微乳中UA加入量的确定

    向优化的1 g空白自微乳中分别加入4、5、6 mg的UA原料药,考察其溶解时间和乳化后的粒径。结果表明,UA加入量分别为4、5 mg时,UA在空白自微乳中的溶解时间分别为37、45 min,乳化后粒径分别约为39.2、40.7 nm。UA加入量为6 mg时,3 h内UA无法完全溶解,乳化后粒径跨距较大,不利于载药自微乳的制备,药物在空白自微乳处方中溶解达到过饱和,易析出。在溶解时间和乳化后粒径差异不大的情况下,以最大的载药量为宜 ......
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