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编号:13600942
2015年版《中国药典》(一部中含毒性饮片成方制剂的归纳与分析(4)
http://www.100md.com 2018年2月1日 《中国药房》 20183
     (2)肌内注射类含毒中成药:止喘灵注射液(苦杏仁、洋金花)。

    2 对含毒中成药的分析与建议

    传统用法下中药的安全性普遍良好。为了满足临床用药需求,近些年中药新剂型有了重大突破,临床应用广泛,但中成药不良反应的报道随着临床使用量的增长也日益增加。2017年4月28日,国家食品药品监督管理总局(以下简称为“药监局”)公布《国家药品不良反应监测年度报告(2016年)》[4],有关中药监测情况显示:“将不良反应发生率按药品给药途径分布,静脉注射给药占53.2%,其他注射给药占0.6%,口服给药占40.2%,其他给药途径占6.0%”。可见静脉注射给药与口服给药途径下药品不良反应发生率较高,需引起高度重视,若在生产、经营和使用过程中管理不当,势必给患者带来伤害[5]。而含毒中药饮片及中成药的“毒-效”关系自古以来就备受关注。因此,需通过加强含毒中成药的基础研究和上市后再评价研究等措施,以保障含毒中成药用药安全。笔者就以下几点提出自己的建议。

    2.1 加强含毒中成药的基础研究

    中成药的不良反应往往与其所含的化学成分直接相关[6]。含毒中成药中所含的毒性成分往往既是有效成分,也是毒性的来源,而市场上同一品种不同厂家或不同批次的中成药中所含的成分可能存在较大差异[7]。因此,有关部门应进一步健全各项法律法规,建立一套“以原材料质量为基础,剂型与工艺为支撑,质量稳定可控为保障 ......
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