2017年版《英国药典》概述及启示(2)
《英国药典》是英国药典委员会(British Pharmacopoeia Commission)正式出版的英国官方医学法典,是英国药品标准的重要来源,不仅为读者提供了药用和成药配方标准以及配药标准公式,而且也向读者展示了所有明确分类及可参照的《欧洲药典》专论,是药品质量控制、药品生产许可证管理的重要依据,为药物的质量控制提供了法律依据和科学参考[1-2]。《英国药典》自1864年首次出版以来,影响力遍及世界,如今已被100多个国家和地区借鉴或使用。加拿大和澳大利亚是英国本土之外将《英国药典》视为本国国家药品标准的国家,而韩国等国家则将《英国药典》视为一项可接受的国际药用标准[3]。可见,《英国药典》的国际地位较高、使用范围较广,对其新版本进行研究具有一定意义。《英国药典》最新版本于2016年8月出版发行,2017年1月1日生效。笔者通过查阅国内外相关文献资料,并未见到最新版本《英国药典》的有关介绍。我国《药品管理法》第三十二条第二款规定:“国务院药品监督管理部门颁布的《中国药典》为国家药品强制标准”[4]。《中国药典》的制定自1953年第1版至今,先后出版了10版药典,目前使用的最新版本为2015年版 ......
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