2017年版《英国药典》概述及启示(4)
3.2 对《中国药典》修订的启示
从总体来看，2015年版《中国药典》收载品种的安全性、有效性以及质量控制水平有了新的提高，基本实现了“化学药、生物制品达到或接近国际标准，中药主导国际标准”的总目标[13]。药典修订是药品领域提升总体水平的关键基础，当前药典还需要面临的一些问题：如药品标准整体水平偏低，药品标准淘汰机制尚不健全，企业提高药品标准的能力和内在动力不足，未建立统一的药品标准电子数据词典，信息共享缺乏信息平台等。因此，全面实施药品标准的规范化管理，必须建立在国家药品标准及其相关法律法规进一步完善和规范的基础上[14]。通过对《英国药典》的内容进行概述，反映出了欧洲等发达国家对药品标准制定的严谨性和先进性；同时，BP官方网站的建立为使用者提供了更加方便、快捷的平台，其持续不懈的努力，使药学工作者得到更多的便利，值得关注和借鉴[15]。
4 结语
与《中国药典》5年修订1次比较，英国药典委员会每年都对《英国药典》进行更新和修订，为科学分析方法的建立及时提供可靠的参考材料；同时，还建立了《英国药典》在线网站www.pharmacopoeia.com，为使用者提供了更加方便、快捷的平台；并特别注重与药品制造商、监管机构、EMA以及EMA中的中草药产品委员会保持紧密的联系，以及时修订药品标准；由此为我国药典的修订提供启示和借鉴。
, 百拇医药
参考文献
[ 1 ] 陈唯真，杨腊虎. 2012年版《英國药典》概览[J].药物分析杂志，2012，32(6)：1110-1115.
[ 2 ] BOUIN AS，WIERER M. Quality standards of the European pharmacopoeia[J]. J Ethnopharmacol，2014.DOI：10. 1016/j.jep.2014.07.020.
[ 3 ] 杨金晶，宋华琳.英国药品标准法律制度评介[J].中国卫生政策研究，2014，7(9)：45-50.
[ 4 ] 许国政.《药品管理法》缺陷与完善之研究进展[J].中国药房，2009，20(10)：727-732.
[ 5 ] 贾超，王守涛，朱琳.浅析现行药品标准存在的问题及建议[J].中国药师，2009，12(6)：820-822.
, 百拇医药
[ 6 ] 陈唯真，赵慧芳，杨腊虎. 2013年版《英国药典》概览[J].药物分析杂志，2013，33(4)：709-715.
[ 7 ] KEVIN MG. British Pharmacopoeia 2017[S]. The Department of Health，2016.
[ 8 ] 陈唯真，杨腊虎.《英国药典》2007年版简介[J].药物分析杂志，2007，27(3)：476-480.
[ 9 ] 栾爽，韩春晖，窦佳，等.我国与国外药典中苯扎氯铵的质量控制标准及相关方法比较[J].中国药房，2017，28(6)：831-834.
[10] 于大海，苏佳妍.关于《英国药典》中制剂的红外光谱鉴别方法的讨论[J].药物分析杂志，2011，31(4)：799-802.
, 百拇医药
[11] 国家药典委员会.中华人民共和国药典：四部[S]. 2015年版.北京：中国医药科技出版社，2015：Ⅰ-Ⅴ.
[12] 陈唯真，赵慧芳，杨腊虎. 2010年版《英国药典》概览[J].药物分析杂志，2010，30(6)：1167-1172.
[13] 张伟，兰奋，洪小栩. 2015年版《中国药典》编制概况[J]. 中国药学杂志，2015，50(20)：1743-1746.
[14] 许敏，廖晓虎.加强我国国家药品标准规范化管理的思考[J].中国药房，2010，21(25)：2320-2322.
[15] 陈唯真，杨腊虎. 2011年版《英国药典》概览[J].中国药事，2011，25(9)：943-948.
(收稿日期：2017-05-17 修回日期：2017-10-10)
(编辑：余庆华), 百拇医药(谢茵 张静)
从总体来看，2015年版《中国药典》收载品种的安全性、有效性以及质量控制水平有了新的提高，基本实现了“化学药、生物制品达到或接近国际标准，中药主导国际标准”的总目标[13]。药典修订是药品领域提升总体水平的关键基础，当前药典还需要面临的一些问题：如药品标准整体水平偏低，药品标准淘汰机制尚不健全，企业提高药品标准的能力和内在动力不足，未建立统一的药品标准电子数据词典，信息共享缺乏信息平台等。因此，全面实施药品标准的规范化管理，必须建立在国家药品标准及其相关法律法规进一步完善和规范的基础上[14]。通过对《英国药典》的内容进行概述，反映出了欧洲等发达国家对药品标准制定的严谨性和先进性；同时，BP官方网站的建立为使用者提供了更加方便、快捷的平台，其持续不懈的努力，使药学工作者得到更多的便利，值得关注和借鉴[15]。
4 结语
与《中国药典》5年修订1次比较，英国药典委员会每年都对《英国药典》进行更新和修订，为科学分析方法的建立及时提供可靠的参考材料；同时，还建立了《英国药典》在线网站www.pharmacopoeia.com，为使用者提供了更加方便、快捷的平台；并特别注重与药品制造商、监管机构、EMA以及EMA中的中草药产品委员会保持紧密的联系，以及时修订药品标准；由此为我国药典的修订提供启示和借鉴。
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参考文献
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[15] 陈唯真，杨腊虎. 2011年版《英国药典》概览[J].中国药事，2011，25(9)：943-948.
(收稿日期：2017-05-17 修回日期：2017-10-10)
(编辑：余庆华), 百拇医药(谢茵 张静)