十大功劳叶药材的质量标准提高研究(3)
2.5.9 稳定性试验 取“2.5.3”项下供试品溶液(编号:S-4)适量,分别于室温下放置0、2、4、6、8、10 h时按“2.5.1”项下色谱条件进样测定,记录峰面积。结果,盐酸小檗碱峰面积的RSD为1.68%(n=6),表明供试品溶液室温放置10 h内基本稳定。2.5.10 重复性试验 精密称取药材样品(编号:S-4)适量,按“2.5.3”项下方法制备供试品溶液,共6份,再按“2.5.1”项下色谱条件进样测定,记录峰面积并计算药材样品含量。结果,盐酸小檗碱含量平均值为0.9%,RSD为1.62%(n=6),表明本方法重复性良好。
2.5.11 加样回收率试验 取已知含量药材样品(编号:S-4)6份,每份80 mg,分别加入一定量的盐酸小檗碱对照品溶液,按“2.5.3”项下方法制备供试品溶液,再按“2.5.1”项下色谱条件进样测定,记录峰面积并计算加样回收率,结果见表3。
2.5.12 药材样品含量测定 取13批药材样品各适量 ......
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