3 讨论

    本研究提出了3项ADR上报指标，即ADR上报率、ADR报告合格率和严重的、新的ADR构成比，这均是监测ADR工作的重点，主要反映了ADR的报告数量、报告质量、ADR严重性及新的ADR发生情况。针对ADR上报率和严重的、新的ADR，美国卫生系统药师协会认为ADR的发生率和严重性是不可预测的[14]，某一团队或机构报告ADR的严重性或数量，可因团队的大小、类型、患者混杂程度、药物应用情况及采用ADR定义的不同而不同。因此，本研究提出ADR上报率和严重的、新的ADR构成比的参考值均为下限值，该值可以满足不同医疗卫生机构的实际情况。

    ADR报告合格率，即对ADR报告质量的要求，可直接影响对ADR潜在价值信号、药物与ADR之间因果关系的推断。目前，在现有的关于评价ADR报告质量的分级标准中，大多数是针对报告填写完整性方面[41]，这无法综合反映ADR报告质量，因此评价ADR报告质量的标准还应考虑纳入报告的真实性和准确性。

    此外 ......