1.6 处理(处理阶段，A)

    由表2可知，9个专业的资格认定标准中的每个评分项目与干预前比较，差异均有统计学意义(P<0.05)，研究者GCP知识、SOP知识和保护受试者的意识等有了显著性提高，差异有统计学意义(P<0.05)。但各专业仍存在SOP可操作性差和研究者未完全理解和掌握GCP等问题。针对这些问题，机构办采取了如下措施：(1)各专业重新修订部分SOP(如专业质控的SOP、药物管理的SOP、研究病历和病例报告表填写的SOP)；(2)各专业重新发布和学习新修订的SOP；(3)机构办组织专家对新专业的研究者进行GCP培训和考核(每两周培训1次)；(4)机构办在新专业承接第一个项目时，严格审核方案的科学性、研究者的GCP资质、分工授权情况和申办者的资质和保险情况等。

    2 讨论

    PDCA法是全面质量管理所遵循的科学方法[12] ......