Box—Behnken设计—响应面法优化盐酸苯环壬酯透皮贴剂的处方(3)
2.3.3 压敏胶不同用量对贴剂体外透皮的影响 压敏胶在透皮贴剂中不仅作为药物载体,还可以调节药物的释放,对于透皮贴剂的研制中至关重要。固定处方中投药量为200 mg、氮酮用量为200 mg、甲醇的量为1.6 g,分别制备压敏胶用量为1、2、4 g的盐酸苯环壬酯透皮贴剂,按“2.2.5”项下方法进行Franz扩散池试验。压敏胶不同用量时盐酸苯环壬酯透皮贴剂的体外透皮曲线见图3,体外透皮参数见表3。由图3和表3结果显示,随着压敏胶用量的增加,盐酸苯环壬酯透皮贴剂的Q48 h和Jss逐渐降低,4 g用量时Q48 h和Jss明显低于1 g用量时(P<0.01),2、4 g用量时tlag明显高于1 g用量时(P<0.01)。考虑到压敏胶的黏附力作用,暂定压敏胶用量为2 g左右。
2.4 Box-Behnken设计-响应面法优化处方
采用Box-Behnken设计-响应面法优化处方[9-11]。
2.4.1 试验设计 參考文献及前期预试验结果,固定甲醇的量为1.6 g ......
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