冰片修饰的秋水仙碱醇质体的制备及体外扩散性评价(3)
2.3.4 方法学考察 按照相关要求进行操作,分别考察精密度、稳定性与准确度。结果,精密度试验的RSD为1.35%(n=6),8 h稳定性试验的RSD为1.5%(n=6),平均加样回收率为100.10%(RSD=0.53%,n=9),均符合相关要求。2.4 COL-bES中冰片修饰率的测定
按照“2.1.1”项下方法制备3批COL-bES。各吸取100 μL置于已脱水的G15葡聚糖凝胶微柱上,每管使用200 μL纯净水洗脱,收集前5管洗脱液至洗脱液中无乳光,将洗脱液合并为1管,加入5 mL无水乙醇超声(250 W,40 kHz)30 min破乳[8],随后使用无水乙醇定容至10 mL量瓶中。精密量取上述溶液1 μL,按“2.3.1”项下条件进样测定,计算冰片修饰率[冰片修饰率(%)=洗脱液中冰片的质量/总卵磷脂质量×100%]。结果,3批COL-bES中冰片的平均修饰率为9.85%(RSD=0.8%,n=3),与冰片的理论修饰率(10%)接近,表明本试验制备的醇质体冰片修饰率高 ......
您现在查看是摘要页,全文长 4017 字符。