贝伐单抗多囊脂质体的处方优化及体外释放特性研究(3)
2.3 Box-Behnken设计-响应面法优化处方根据预试验结果,确定影响BEV-MVLs包封率的主要因素包括有机相中TO的浓度(X1,mmol/L)、DOPC- CH的比值(X2,mol/mol)和外水相中L-赖氨酸的浓度(X3,mmol/L),以三者为因素,采用Box-Behnken设计-响应面法设计试验,每个因素3个水平,以包封率为指标(Y),采用Design-Expert 8.0.6软件生成17组试验方案。因素与水平见表2,Box-Behnken设计与结果见表3。
2.3.1 回归方程的拟合 利用Design-Expert 8.0.6软件对各因素及响应值进行回归分析,得到拟合方程为Y=80.57+7.21X1+2.10X2+6.44X3-2.68X1X2-5.03X1X3+4.09X2X3-15.68X12-14.16X22-5.51X32(R2=0.965 0,P<0.01,失拟项P>0.05)。方差分析结果见表4。
由表4可知,模型P<0.01 ......
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