复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)曾用名小儿止咳糖浆、儿咳停等，适用于支气管炎引起的感冒咳嗽。现行标准为《国家药品标准》化学药品地方标准上升为国家标准(第十四册)[1]，其组成为1 000 mL 中含盐酸麻黄碱0.8 g、桔梗流浸膏30 mL、氯化铵15 g、枸橼酸钠15 g、枸橼酸2 g、薄荷脑0.15 g、苯甲酸1.5 g、茴香水4 mL、乙醇15 mL、蔗糖400 g和水适量。现行标准使用化学反应鉴别氯离子、铵盐，薄层色谱法鉴别盐酸麻黄碱，比重瓶法检查相对密度，紫外可见分光光度法测定盐酸麻黄碱含量，氮测定法测定氯化铵含量。但对主要成分桔梗流浸膏及苯甲酸、薄荷脑等其他成分未进行控制，且盐酸麻黄碱含量测定方法操作烦琐、用时较长，使测定的准确度、重现性结果较差。经查询国家食品药品监督管理总局网站，目前复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)生产企业共有 7 家，7 个批准文号[2]。按照国家药品评价性抽验计划要求，2016 年广西食品药品检验所承担了复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)的国家抽验评价工作。本文将依据法定质量标准检验的结果并结合探索性研究，对市场上的复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)质量进行全面分析 ......