2.2.2 处方抑菌效力检查研究 根据糖浆剂通则的要求进行本品处方抑菌效力的研究。抑菌效力测定的计数方法研究依据2015年版《中国药典》(四部)1121抑菌效力检查法[3]，照2015年版《中国药典》(四部)“非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法(通则1105)”的要求进行，使试验菌的回收率不得低于70%，经适用性试验，确定本品的抑菌效力测定的计数方法为取供试品原液制成1 ∶ 10的供试液进行平皿法-倾注法。

    经实验，4个厂家生产的糖浆中抑菌剂对细菌的抑菌效力均能达到标准要求；对真菌的抑菌效力，B厂的样品在第14天减少的菌数lg值小于1(“减少的lg值”是指各检测时间测定的菌数lg值与初始1 mL供试品中接菌量lg值的相差值)，未达到2015年版《中国药典》(四部)通则1121对口服制剂抑菌效力的要求。说明B厂生产的糖浆可能因抑菌剂浓度偏低导致抑菌效力不符合规定，见表2。

    2.2.3 溶液pH值的测定 根据2015年版《中国药典》(四部)[3]制剂通则的要求，糖浆剂一般应检查 pH值，故测定了本品83批样品的 pH 值。结果，A厂样品的pH值在5.1～5.2之间；B厂一批样品pH值为4.6，与其相同批号不同来源的另一检验编号的样品pH值为5.2 ......