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编号:13591359
四味降酶片的质量标准研究(1)
http://www.100md.com 2018年4月15日 《中国药房》 20188
     中图分类号 R917;R927 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2018)08-1040-04

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.08.07

    摘 要 目的:建立四味降酶片的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中丹参、茵陈和蒲公英进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中绿原酸的含量,色谱柱为Agilent 5 TC-C18,流动相为乙腈-3%乙酸溶液(10 ∶ 90,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为327 nm,柱温为25 ℃,进样量为20 ?L。结果:丹参、茵陈和蒲公英的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。绿原酸检测进样量线性范围为0.26~0.79 ?g(r=0.999 9);定量限、检测限分别为0.26、0.12 ?g;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于1.0%;加样回收率为96.11%~101.96%(RSD=1.98% ......
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