高效液相色谱法测定卡巴他赛注射液的有关物质(2)
1.2 药品与试剂卡巴他赛对照品(批号:ws-120901,纯度:98.55%)、卡巴他赛注射液(批号:150409、150410、150411,规格:1.5 mL ∶ 60 mg)以及杂质对照ZJTI(批号:141205,纯度:95.60%)、DXTS(批号:141207,纯度:95.79%)、CI-12(批号:141103,纯度:95.81%)、CI-23(批号:141219,纯度:96.10%)、CI-24(批号:150121,纯度:95.89%)均为自制。乙腈、乙醇均为色谱纯,水为去离子水。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱:Agilent Eclipse XDB-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);水为流动相A,乙腈为流动相B,乙醇为流动相C,梯度洗脱,见表1;流速:1.0 mL/min;柱温:35 ℃;检测波长:230 nm;进样量:20 μL。
2.2 溶液的制备
2.2.1 溶剂 取200 mL的去离子水与800 mL乙腈混合 ......
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