2.8.2 中间精密度 对同一样品不同日期、不同操作人员按有关物质检查方法测定，进行中间精密度试验。结果，最大单杂的RSD分别为9.27%、8.21%(n=6)，总杂的RSD分别为6.38%、5.39%(n=6)，表明中间精密度试验良好。

    2.9 重复性试验

    称取625 mg供试品(批号：150409)(主药量约25 mg)6份，分别置于50 mL量瓶中，用溶剂稀释定容配成含卡巴他赛0.5 mg/mL的供试液，并按“2.2.2”项下方法配制对照液，取20 μL，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。结果，最大单杂的RSD为8.21%(n=6)，总杂的RSD为5.39%(n=6)，表明重复性试验良好。

    2.10 卡巴他赛注射液测定结果

    取3批样品适量，各3份，分别按“2.2.3”项下方法制备供试品溶液，再按“2.1”项下色谱条件进样测定，记录峰面积并计算最大单杂(未知)量和总杂量。结果，批号为150409、150410、150411的卡巴他赛样品其最大单杂(未知)量分别为0.07%、0.07%、0.08% ...... 濡傛灉鎮ㄥ湪浣跨敤鎵嬫満绛夋祦瑙堟椂鏃犳硶鏌ョ湅鎴栦笅杞藉叏鏂囷紝鍙兘鏄鎼滅储寮曟搸澶辩湡鈥滆浆鐮佲€濓紝璇风偣鍑诲睆骞曟渶涓嬫柟鐨勨€滅數鑴戠増鈥濇垨鈥滃師缃戦〉鈥濊闂€�


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