中图分类号 R927.2 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2018)09-1209-04

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.09.14

    摘 要 目的：建立测定卡巴他赛注射液中有关物质的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18，流动相为水-乙腈-乙醇(梯度洗脱)，流速为1.0 mL/min，柱温为35 ℃，检测波长为230 nm，进样量为20 μL。采用建立的方法测定3批卡巴他赛注射液的有关物质。结果：卡巴他赛检测质量浓度线性范围为0.039～11.60 μg/mL(r=0.999 8，n=7)，检测限为2×10-4 μg，定量限为8×10-4 μg；精密度试验和重复性试验的RSD<10.0%(n=6)。3批样品单杂量为0.07%～0.08% ......