按药典“水蛭”项下规定，药材中铅含量不得超过10 mg/kg、镉含量不得超过1 mg/kg、砷含量不得超过5 mg/kg、汞含量不得超过1 mg/kg，对铜含量未作规定。3批样品测定结果显示，汞含量稍微偏高，可能与加工过程中和金属物件接触有关；其余重金属元素的含量均在药典水蛭药材规定范围内。建议冻干粉中收载重金属及有害元素含量检查，限度参考药典拟定。

    2.3.6 黄曲霉毒素含量 参照2015年版《中国药典》(四部)通则2351“黄曲霉毒素测定法”[5]，采用柱后衍生法(光化学衍生法)检测3批冻干粉中黄曲霉毒素含量，结果见表3。

    按药典 “水蛭”项下规定，每1 000 g药材中含黄曲霉毒素B1不得过5 ?g，含黄曲霉毒素G2、G1、B2 和B1的总量不得过10 ?g。3批冻干粉检测结果显示，其中黄曲霉毒素总量(3批平均为0.28 ?g/kg)均未超过规定。动物类中药材虽易感染黄曲霉毒素，但冻干粉经冷冻处理后密封保存，此条件下不易感染黄曲霉毒素。然而冻干粉易吸潮，吸潮后较易感染，因此需要按药典“水蛭”规定收载黄曲霉毒素检查项。结合本研究结果，初步限定每1 000 g冻干粉中含黄曲霉毒素B1不得超1 ?g，含黄曲霉毒素G1、G2、B1、B2的总量不得超过3 ?g ...... 濡傛灉鎮ㄥ湪浣跨敤鎵嬫満绛夋祦瑙堟椂鏃犳硶鏌ョ湅鎴栦笅杞藉叏鏂囷紝鍙兘鏄鎼滅储寮曟搸澶辩湡鈥滆浆鐮佲€濓紝璇风偣鍑诲睆骞曟渶涓嬫柟鐨勨€滅數鑴戠増鈥濇垨鈥滃師缃戦〉鈥濊闂€�


闄愪簬鏈嶅姟鍣ㄥ帇鍔涳紝缃戠珯閮ㄥ垎淇℃伅鍙緵鐖卞績浼氬憳鎴栨湁涓€瀹氱Н鍒嗙殑娉ㄥ唽浼氬憳娴佽銆�
姝�淇℃伅闇€瑕� 1 绉垎锛堝厤璐规敞鍐岀櫥褰曞悗姣忓ぉ鍙互棰嗗彇10涓Н鍒�锛夈€�
    娣団剝浼呮禒鍛返閸欏倽鈧喛绱濇稉宥嗙€幋鎰崲娴ｆ洑绠ｅ楦款唴閵嗕焦甯归懡鎰灗閹稿洤绱╅妴鍌涙瀮缁旂姷澧楅弶鍐ㄧ潣娴滃骸甯拋妞剧稊閺夊啩姹夐敍宀冨閹劏顓绘稉鐑橆劃閺傚洣绗夌€规粏顫﹂弨璺虹秿娓氭稑銇囩€硅泛鍘ょ拹褰掓鐠囦紮绱濈拠鐑藉仏娴犺埖鍨ㄩ悽浣冪樈闁氨鐓￠幋鎴滄粦閿涘本鍨滄禒顒佹暪閸掍即鈧氨鐓￠崥搴礉娴兼氨鐝涢崡鍐茬殺閹劎娈戞担婊冩惂娴犲孩婀扮純鎴犵彲閸掔娀娅庨妴锟�

瀵邦喕淇婇弬鍥╃彿  閸忚櫕鏁為惂鐐  鐠囧嫯顔戦崙鐘插綖  閹兼粎鍌ㄩ弴鏉戭樋