中圖分类号 R282 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2018)09-1237-05

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.09.20

    摘 要 目的：建立日本医蛭(水蛭)冻干粉(简称“冻干粉”)的质量标准，为控制其质量提供参考。方法：取3批冻干粉，按照2015年版《中国药典》(一部)(简称“药典”)水蛭项下要求对冻干粉进行鉴别、检查和抗凝血霉素活性分析；通过最大耐受量(MTD)实验来考察其毒性；通过设计温度、湿度和强光照射试验来考察其稳定性。结果：供试品薄层色谱中，在与对照药材色谱的相应位置显相同的紫红色斑点，紫外光灯(365 nm波长)下显相同的橙红色荧光斑点。3批样品的平均水分含量为2.61%、总灰分含量为2.83%、酸不溶性灰分含量为0.38%、pH为6.92、黄曲霉毒素总量为0.28 ?g/kg、抗凝血酶活性为257.0 U/g ......