蛇床子搽剂的质量标准研究(3)
2.7.8 重复性试验 精密吸取同一供试品溶液(批号:20170311)2 mL,共6份,按“2.7.3”项下的方法制备供试品溶液,再按“2.7.1”项色谱条件下进样测定,记录峰面积。结果,欧前胡素和蛇床子素峰面积的RSD分别为0.83%、1.98%(n=6),表明重复性良好。2.7.9 准确度试验 精密量取已知蛇床子素含量(0.451 mg/mL)和已知含量欧前胡素含量(为0.056 mg/mL)的供试品(批号均为20170311)溶液2 mL,分别置于25 mL量瓶中,加入蛇床子素对照品溶液(0.45 mg/mL)或欧前胡素对照品溶液(0.056 mg/mL)2 mL,然后分别加入75%乙醇至刻度,摇匀,滤过,作为供试品溶液,平行制备6份。然后按照“2.7.1”项下色谱条件进行测定,记录峰面积并计算平均加样回收率。结果,蛇床子素、欧前胡素的平均加样回收率分别为98.73%、99.25%,RSD分别为1.29%、1.22%(n=6),表明仪器准确度较好。
2.7.10 样品含量测定 分别精密吸取3批供试品溶液和2种对照品溶液各10 μL ......
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