卡托普利择时渗透泵片的处方优化(3)
2.3.2 半透膜包衣增质量对释药情况的影响 设定片芯处方和阻滞层包衣增质量不变,按“2.2.5”项下方法考察当半透膜包衣增质量为7%、10%、12%时的释药情况,结果见图2。由图2可知,半透膜包衣增质量为10%时,零级释释药趋势明显;半透膜包衣增质量为12%时,有释药不完全的现象;半透膜包衣增质量为7%时,8 h前释药过快。因此,选择半透膜包衣增质量为10%进行后续试验。2.3.3 含药层PEO种类对释药情况的影响 设定阻滞层包衣增质量、半透膜包衣增质量及片芯其他处方不变,按“2.2.5”项下方法考察采用不同相对分子量的聚环氧乙烷PEO-N12K(1×106)、PEO-N10(1×105)、PEO(3×105)时的释药情况,结果见图3。由图3可知,含药层PEO对释药行为的影响与相对分子质量有关,PEO-N10相对分子质量最小,释药速率最慢;PEO-N12K相对分子质量最大,释药最快,但时滞不足2 h;而PEO(3×105)既可实现4 h时滞效果,同时线性关系良好。因此,选择PEO(3×105)进行后续试验。
2.3.4 含药层PEO(3×105)用量对释药情况的影响 设定阻滞层包衣增质量、半透膜包衣增质量及片芯其他处方不变 ......
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