卡托普利择时渗透泵片的处方优化(1)
摘 要 目的:优化卡托普利择时渗透泵片的处方。方法:以卡托普利择时渗透泵片的累积释放百分率(Q)为指标,采用单因素法考察阻滞层包衣增质量,半透膜包衣增质量,含药层聚环氧乙烷(PEO)种类及含药层PEO(3×105)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)用量,助推层PEO(7×106)、氯化钠(NaCl)用量对释药情况的影响;在单因素考察基础上,以释放行为综合评分(L)为指标,以含药层PEO(3×105)和HPMC用量、助推层PEO(7×106)和NaCl用量为主要因素,按L9(43)表进行正交试验优化片芯处方,并进行验证。结果:片芯最优处方为含药层PEO(3×105)用量71 mg,含药层HPMC用量15 mg,助推层PEO(7×106)用量61 mg,助推层NaCl用量18 mg;阻滞层包衣增质量为7%,半透膜包衣增质量为10% ......
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