与发达国家相比，我国申请药品注册的数量并不少，但药品注册与审评的经费往往得不到保障，这也是药品注册与审评效率低下的重要原因之一。目前，我国药品注册收费仅占机构运营总经费的小部分，而其他大部分审评经费仍来源于财政拨款，追溯其根源即来源于纳税人所交税费。然而，一旦药品通过注册审评进入市场，药品生产企业即可从中获取利润，将成为最直接的受益人。因此，药品注册与审评工作所需资金恰恰更应由缴费主体亦即药品生产企业或上市持有人提供。因此，我国应进一步提高药品注册收费金额，使我国CDE的药品注册运行费用来源由以财政拨款为主的模式，转变为以药品生产企业缴费为主、财政拨款为辅的模式，这样有利于为药品注册与审评工作提供更恰当且更充足的资金保障，从而有效提高注冊效率；同时，充足的资金也有助于更大程度地保证通过注册的药品的质量，间接提升CDE的机构形象。

    3.3 细分收费项目，提升药品注册效率

    日本PMDA药品注册收费标准按照新药注册、药品再注册，第一次申请、延展性申请，第一类医药品或第二类医药品、孤儿药或非孤儿药等进行细分，分类极为细致。同时，细化的收费项目也体现了药品生产的难易程度，如第一类医药品比第二类医药品、非孤儿药比孤儿药的注册费用就高出许多。这提示，PMDA细致、合理的药品注册分类 ......