2.3 载药量和包封率的测定

    取“2.1.1”项下制备的DCR-PLGA微球约20 mg，精密称定，按“2.2.3”项下方法制备供试品溶液，再按“2.2.1”项下色谱条件进样测定，记录峰面积并按回归方程计算DCR的含量[9]，进而计算载药量和包封率。载药量(%)=微球中药物质量/微球的总质量×100%；包封率(%)=微球中药物质量/药物的投药量×100%。

    2.4 正交试验设计优化微球制备工艺

    在DCR-PLGA微球的制备过程中，载药量和包封率受PLGA的种类、PLGA在有机相中的浓度、有机溶剂的种类、油水两相的比例、药物与聚合物的比例等因素的影响[10]。本研究在预试验的基础上，确定有机溶剂为二氯甲烷，药物与聚合物的质量比为1 ∶ 20，进而选取油水两相的体积比(A)、PLGA的质量浓度(B)、PVA1788体积分数(C)为因素，以包封率为指标，优化微球制备的工艺；每个因素取3个不同的水平，按L9(34)正交试验设计进行试验。因素与水平见表1，正交试验设计与结果见表2，方差分析结果见表3 ......