精芪双参胶囊具有补气养阴、活血化瘀、养心安神的功效，适用于心脑血管疾病相关的心悸气短、头晕头痛、倦怠乏力、耳鸣眼花、肢体麻木、失眠健忘等症。该药由黄芪、丹参、人参、黄精等中药材组成，生产过程中由药材细粉及提取物等物料混合入药，而混合过程是该药填充前的重要环节，混合均匀度可直接影响产品质量的均一性[1]。传统的混合均匀度检测耗时长，难以实时反映混合过程动态变化及有效终点[2]。近红外光谱(NIR)检测技术是近年来发展迅速的一种绿色分析技术[3]，第5代声光可调(AOTF)-NIR仪具有体积小、便于携带、性能稳定、环境适应性强等特点[4]，在中药固体制剂混合过程中的成功应用已有先例[5]，但目前AOTF-NIR技术在混合过程中的应用大多为混合终点的判断[6]，而同步定量建模及检测指标成分含量鲜有报道。混合工艺是精芪双参胶囊填充胶囊前最后一个生产环节，采用传统质量控制手段需要等待检验结果出具后才可进行胶囊填充，工时较长，特别是黄芪甲苷含量测定样品前处理过程操作烦琐[7] ......