盐酸西那卡塞片的体内外相关性研究(3)
由图2可见,在pH 2.0盐酸溶液和pH 4.5醋酸盐缓冲液中,盐酸西那卡塞片在15 min内溶出完全;在pH 1.2盐酸溶液和SGF中,其能在60 min内溶出完全;而在其他介质中,其在6 h内均未能溶出完全。结果表明,盐酸西那卡塞片在不同溶出介质中的溶出行为差异明显。2.2 盐酸西那卡塞片的体内药动学研究
2.2.1 色谱及质谱条件 (1)色谱条件。色谱柱:Agilent ZORBAX SB-C18(150 mm×4.6 mm,5 ?m);流动相:0.05%三氟乙酸溶液-乙腈(20 ∶ 80,V/V);流速:0.5 mL/min;柱温:40 ℃;检测波长:283 nm;进样量:20 μL。(2)质谱条件。电喷雾离子源,多反应监测(MRM)模式;检测质荷比(m/z):358.1→155.1(盐酸西那卡塞),316.0→212.1(内标);干燥气体(氮气)流速:12.0 L/min,温度:350 ℃;雾化器压力:35 psi(1 psi=6.89 kPa);毛细管电压:3 000 V ......
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