由图4和表1可知，饱腹组受试者的AUC0→t、AUC0→∞和cmax显著高于空腹组，差异均有统计学意义(P<0.05)，表明高脂食物对盐酸西那卡塞片在人体内的药动学过程有明显影响。

    2.3 盐酸西那卡塞片的IVIVC评价

    由于空腹组受试者口服盐酸西那卡塞片后的AUC0→t、AUC0→∞远低于饱腹组，且考虑到该制剂说明书建议的用法为与食物同服或餐后短时间内服用，故本研究仅对饱腹组受试者的药动学数据进行IVIVC研究。采用DAS 3.0软件，以Wagner-Nelson法计算饱腹组受试者口服盐酸西那卡塞片后不同时间点的体内累积吸收百分数(F)，并与相应时间点的体外Q值作线性回归，结果见表2(注：由于该制剂在pH 1.2盐酸溶液、pH 2.0盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液和SGF中60 min内即已溶出完全，无法与体内药动学数据作相关性分析，因此仅采用其在pH 6.8磷酸盐缓冲液、水、FeSSIF和FaSSIF中的体外溶出数据作IVIVC评价)。

    由表2可见，该制剂在饱腹组受试者体内的F值与其在FeSSIF介质中(桨法，50 r/min)的Q值经回归分析后所得r值最高(0.977 9) ......