2.1.2 溶出介质 溶出介质是影响药物体外溶出行为的关键因素。常用的溶出介质分为普通介质、双相介质和生物相关介质。普通介质是体外溶出试验中最常用的介质，是指水、各种pH的缓冲盐溶液(特殊情况下会加入表面活性剂)，大部分已被药典收录。事实上，体内的实际环境，如消化道内液体的缓冲体系、表面张力、内源分泌物等，对药物的溶出及吸收均有很大的影响，而普通介质缺乏对上述消化道液體环境的有效模拟。双相介质是利用两种具有不同相态的物质(含有机层)所组成的介质来模拟药物的体内溶出和跨膜吸收过程的。Locher K等[11]分别采用水相和有机相溶剂(辛醇)作为溶出介质，开发了具有双相介质特征的miBIdi-pH-Ⅱ溶出系统，更好地模拟了药物在胃肠道内的溶出和跨膜吸收(药物由水相转入有机相)过程，其与体内环境的相关性明显好于普通介质。

    生物相关介质是指模拟消化道内液体的溶出介质。消化道液体主要分为胃液和肠液，胃液成分主要包括氢离子(H+)、少量胆盐和胃蛋白酶；肠液的主要成分是胆盐和磷脂，同时含有胰酶。消化道液体的pH、缓冲容量、渗透压、表面张力及黏度等都会影响口服固体制剂中药物的溶出。生物相关介质通常含有上述部分或全部成分[12-13]。Hamed R等[14]采用模拟胃液和肠液的生物相关介质对卡维地洛(属BCSⅡ类药物)进行了一系列溶解度和体外溶出研究 ......