4 IVIVC的分类和建立方法

    4.1 A级IVIVC

    A级IVIVC是一种应用非常普遍的相关性模型。它代表药物制剂体外溶出与体内吸收过程之间的一种点对点的相关性。在A级IVIVC的模型中，体外溶出曲线与体内吸收曲线往往可以重合或通过校正因子处理后实现重合，并且用以描述两条曲线的方程以及相应的方程参数必须是相似的。当能建立一种A级IVIVC时，药物的体外溶出行为往往可以准确反映其体内吸收过程[20，22]。不同级别的IVIVC所能提供的信息不一样，适用性也不一样，而A级IVIVC可以提供最多的信息，因此应尽可能建立和使用A级IVIVC。

    建立IVIVC的根本目标在于明确药物体内外过程的相关性，但是因为种种原因的限制，当前并不能够非常准确地解析出药物的体内溶出过程，因此IVIVC只能在基于药物体内吸收符合胃排空或溶出限速特征的基本前提下，建立在体外溶出百分率[Cumulative dissolution(%)，Fdis(%)]与Fabs(%)的关系之上。为建立一种A级IVIVC，可以通过去卷积分法解析药物的Fabs(%) ......