KEYWORDS Medical institutions； Pharmaceutical administration； Off-label drug use； Record management； Evidence quality

    超说明书用药是我国医院药事管理的焦点和难点问题，近年来随着医疗行业风险防范意识的提升和相关领域研究证据的不断增加，国家卫生主管部门、药学行业协会及医疗机构药事管理人员对超说明书用药管理的必要性已形成共识，但对医疗机构管理体系的构建仍处于探索之中。2007年，四川大学华西第二医院(以下简称我院)循证药学团队基于医院管理需求，开始对超说明书用药证据现状和应对策略进行了系列探索性循证研究[1-6]，结果发现：(1)全球儿科超说明书用药现象普遍存在。三级医疗机构发生率高于初级医疗机构，新生儿、婴儿高于其他年龄组儿童；住院儿童发生率高于门诊；最常见的超说明书用药情况为超适用人群(年龄)用药。此结果提示应开展我国儿童超说明书用药多中心研究，为政策制订提供基线证据[1-2]。(2)样本医院儿科超说明书用药现象普遍存在，如2010年儿科门诊处方超说明书用药发生率40.88% ......