KEYWORDS Liqi sanjie extractum； Rat； Long-term toxicity； Hematology； Blood biochemistry； Organ coefficient； Histopathology

    乳腺增生癥多发于中年妇女，其发病率为80%～90%，占乳腺疾病的第一位[1-3]。理气散结丸(批准文号：川药制字Z20070503)是基于中医“整体调理”的治病理念，由柴胡、香附、延胡索、甘草、青皮、蜂房、山慈菇、川芎、当归、白芍等组成，具有理气调血、散结止痛的功效，主治肝郁血瘀、乳腺增生、乳癖结块、乳痈初起、乳房胀痛等病症。临床应用已证实该药疗效显著、安全性好，且该药价格低廉。但其存在服用量大、口感差、携带不便等缺点，限制了其在临床的广泛使用。为克服上述缺点，拟将理气散结丸改剂型为生物利用度高、服用量小且携带方便的新剂型——理气散结颗粒。

    但因该处方含有法定标准中标识有毒性或现代毒理学证明有毒性的药材，如山慈菇和蜂房[4]。其中，慈菇中含有有毒成分秋水仙碱 ......